Empresa: AbbVie
Descrição da vaga • Faça parte do time de Qualidade, atuando com um portfólio de produtos fabricados para a AbbVie no Brasil e destinados aos mercados local e da América Latina. • Como Gerente Júnior de Garantia da Qualidade Externa e de Produtos , será responsável por garantir que os produtos sejam fabricados e controlados de acordo com os padrões da companhia, registros e regulamentações aplicáveis. • Supervisionar atividades de Qualidade, incluindo Sistema de Gestão da Qualidade, desvios, CAPAs, estabilidade, revisão anual de produtos, reclamações, protocolos de validação, transferência de métodos, controles de mudanças e acordos de qualidade. • Liderar investigações de não conformidades e deficiências de produtos, garantindo documentação adequada e implementação das ações corretivas dentro dos prazos estabelecidos. • Aplicar princípios de gestão de riscos na análise de dados, tomada de decisões e elaboração de relatórios. • Garantir conformidade com cGMPs, requisitos regulatórios e corporativos e acordos contratuais. • Apoiar comunicações com autoridades regulatórias e inspeções relacionadas aos produtos da companhia, quando necessário. • Negociar e estabelecer acordos de qualidade com fabricantes, fornecedores e parceiros. • Monitorar métricas de qualidade e indicadores-chave de desempenho, contribuindo para reuniões de Business Review e Quality Management Review. • Desenvolver e implementar SOPs para garantir conformidade com regulamentações, padrões corporativos e acordos contratuais. Qualificações • Ensino superior em Química, Microbiologia, Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas. • De 6 a 10 anos de experiência progressiva em gestão, preferencialmente na indústria farmacêutica, incluindo experiência com prestadores de serviços, fabricantes e empresas de embalagem. • Amplo conhecimento de regulamentações e GMPs, além de experiência com autoridades regulatórias locais e importantes órgãos internacionais, como a FDA. • Conhecimento sólido de regulamentações locais, GMPs internacionais e diretrizes ICH. • Capacidade de interpretar e analisar relatórios, requisitos de compliance, regulamentações, contratos e dados. • Conhecimento de processos, princípios e práticas da indústria farmacêutica. • Experiência na liderança de projetos e/ou lançamentos de produtos e capacidade de trabalhar de forma independente. • Habilidade para influenciar diferentes níveis e áreas da organização. • Inglês e português fluentes. • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, estimadas em 20% a 25% . Informações adicionais A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.