Empresa: Accord Health Care
Buscamos um(a) profissional com sólida experiência em análises físico-químicas e validação de metodologias analíticas, que atue de forma estratégica e técnica no suporte às operações do laboratório. Essa posição será responsável pela execução e revisão de análises de média e alta complexidade, participação em atividades de validação, qualificação de equipamentos, investigação de desvios e resultados fora de especificação (OOS), além de assegurar a conformidade com as normas regulatórias e os procedimentos internos, contribuindo para a qualidade, segurança e eficácia dos produtos da empresa. Principais responsabilidades: • Ser responsável pelo recebimento, armazenamento adequado e controle de amostras e padrões analíticos; • Participar das validações de metodologias analíticas físico-químicas; • Realizar análises de rotina de produtos, incluindo teor, substâncias relacionadas, dissolução e outros testes, conforme procedimentos internos e legislação vigente; • Executar análises de média e alta complexidade, como dissolução, teor, substâncias relacionadas (SR) e uniformidade, utilizando instrumentos cromatográficos; • Realizar análises de bancada, como peso médio, dureza, friabilidade, pH, entre outras, conforme necessidade e metodologias aplicáveis aos produtos acabados; • Dar suporte técnico e analítico, bem como ministrar treinamentos aos demais analistas do laboratório; • Participar dos processos de qualificação e certificação de equipamentos, além de aplicar conhecimentos das normas relacionadas ao Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica; • Realizar o registro adequado de todas as análises executadas, garantindo a rastreabilidade dos dados brutos; • Garantir a organização do laboratório analítico; • Realizar a lavagem, organização e armazenamento adequado das vidrarias; • Acompanhar e registrar, quando necessário, as temperaturas e a umidade das áreas; • Participar e prestar suporte às investigações de resultados fora de especificação (OOS); • Abrir desvios quando necessário; • Revisar, atualizar e elaborar POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) relacionados às atividades da área de Controle de Qualidade. Requisitos: Conhecimento das normas relacionadas à indústria farmacêutica; Conhecimento em análise instrumental, com foco no manuseio de HPLC e/ou CG; experiência com cromatógrafo iônico será considerada um diferencial; Facilidade na utilização de softwares para análises físico-químicas; Experiência na manipulação de produtos oncológicos injetáveis e sólidos (comprimidos e cápsulas). Sobre a empresa: A Accord Farmacêutica , referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade e Validação Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos processos analíticos e para a manutenção dos mais elevados padrões de qualidade da companhia.