Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos
Atividades: • e responsabilidades do cargo • Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados de baixa complexidade; • Validar métodos analíticos para IFAs • (insumo farmacêutico ativo) e matérias-primas farmacêuticas de acordo com as • normas, compêndios e guias vigentes. • Realizar • o levantamento de insumos, padrões e materiais necessários aos projetos, com • base na documentação técnica dos fabricantes de IFA (DMF e CoAs). • Elaborar, • executar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica. • Realizar • análises utilizando técnicas instrumentais como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, FTIR e • outras aplicáveis. • Avaliar • resultados analíticos, tendências e desempenho dos métodos, assegurando a • confiabilidade dos dados. • Elaborar • e revisar procedimentos operacionais, especificações e demais documentos • técnicos. • Atuar • em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), boas práticas de laboratório • (BPL), integridade de dados e requisitos regulatórios vigentes. • Contribuir • em auditorias, inspeções regulatórias e iniciativas de melhoria contínua do • laboratório. • Atuar • como referência técnica para temas relacionados à validação analítica de IFA e • suporte aos analistas menos experientes. Requisitos: Para esta posição é necessário ter: • Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou Tecnologia da Informação • Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas. • Vivência em validação analítica conforme RDC 166/2017 e guias ICH, incluindo a avaliação estatística de resultados. • Experiência no desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas e IFAs, incluindo métodos destinados à avaliação de impurezas orgânicas/inorgânicas e de solventes residuais, utilizando técnicas instrumentais como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP e outras aplicáveis. • Experiência na elaboração, execução e revisão de protocolos e relatórios de validação analítica. • Avaliação crítica de dados e resultados, atuação em resolução de problemas analíticos e em treinamentos e orientação técnica da equipe. É um diferencial: • Conhecimento em técnicas envolvendo detectores de massas (HPLC-MS, HPLC MS-MS, CG-MS, ICP-MS) • Conhecimento de ferramentas estatísticas aplicadas à validação analítica. • Vivência em investigações laboratoriais (OOS, OOT, desvios e CAPA). • Inglês intermediário/avançado para leitura e interpretação de literatura científica e documentos regulatórios. Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos Modelo: Presencial de segunda a sexta-feira Horário da jornada: 08:00 às 17:00 Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Sobre a empresa: QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência. Data limite para inscrição: 01/10/2026