Empresa: Biotrop Soluções Biológicas
Atividades: • Planejar, implementar e manter os sistemas de gestão da qualidade dos laboratórios de pesquisa e desenvolvimento. • Elaborar, revisar, implantar e controlar procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho, formulários e registros da qualidade. • Implementar e acompanhar os requisitos das normas ISO/IEC 17025, ISO 20387 e princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL). • Estruturar processos para acreditação laboratorial e manutenção de sistemas normativos aplicáveis. • Coordenar atividades relacionadas à rastreabilidade de amostras, materiais biológicos, culturas microbiológicas e coleções de microrganismos. • Planejar, executar e acompanhar programas de qualificação de equipamentos, instrumentos e infraestrutura laboratorial. • Planejar e conduzir atividades de validação e verificação de métodos microbiológicos, físico-químicos e biológicos. • Elaborar e monitorar indicadores de desempenho do sistema de gestão da qualidade laboratorial. • Investigar desvios, não conformidades e reclamações, propondo e acompanhando ações corretivas e preventivas (CAPA). • Realizar análises de risco e apoiar a implementação de ações de mitigação. • Participar da preparação e condução de auditorias internas, auditorias de fornecedores e auditorias externas. • Apoiar processos de biossegurança, integridade de dados e rastreabilidade laboratorial. • Desenvolver e ministrar treinamentos relacionados aos sistemas da qualidade e boas práticas laboratoriais. • Elaborar relatórios técnicos, pareceres e apresentações relacionadas à qualidade laboratorial. • Realizar levantamento de necessidades de materiais, reagentes, consumíveis, padrões analíticos e equipamentos. • Elaborar especificações técnicas para aquisição de materiais e serviços laboratoriais. • Realizar gestão administrativa de suprimentos laboratoriais, incluindo controle de estoque, acompanhamento de cotações, solicitações de compra e monitoramento de entregas. • Controlar contratos de calibração, manutenção, qualificação e certificação de equipamentos laboratoriais. • Atuar como referência técnica para assuntos relacionados à qualidade laboratorial e conformidade regulatória. • Executar outras atividades correlatas à função. Requisitos: Para participar você precisa ter: • Superior completo em Biotecnologia, Microbiologia, Ciências Biológicas, Farmácia, Química, Agronomia, Engenharia Química, Engenharia de Bioprocessos ou áreas afins. Desejável Pós-graduação em Gestão da Qualidade, Biotecnologia ou áreas correlatas. • Interpretação e implementação da ISO/IEC 17025, ISO 20387, BPL, Auditor Interno, Ferramentas da Qualidade e Gestão de Risco • Gestão documental, integridade de dados, qualificação de equipamentos e validação de métodos. • Gestão de suprimentos laboratoriais, controle de estoque, especificações técnicas e processos de aquisição. Sobre a empresa: Estamos com oportunidade de Pesquisador JR, na região de Curitiba PR, venha fazer parte do nosso #BioTeam! A BIOTROP, empresa líder no mercado de biológicos do Brasil, oferece o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais. Missão: Planejar, implementar e manter sistemas de gestão da qualidade aplicáveis aos laboratórios inovação em bioinsumos, assegurando conformidade com os requisitos das normas ISO/IEC 17025, ISO/IEC 20387, Boas Práticas de Laboratório (BPL) e demais requisitos regulatórios aplicáveis. Atuar na padronização de processos laboratoriais, validação de métodos, qualificação de equipamentos, gestão documental e rastreabilidade de amostras biológicas, bem como realizar atividades administrativas relacionadas ao planejamento, aquisição e controle de suprimentos laboratoriais.