Empresa: Boehringer Ingelheim
A sua missão será: Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de Boas Práticas de Fabricação e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter as especificações das matérias primas, materiais gráficos e produtos do site conforme registro dos produtos. Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de Qualidade requerido. Papéis e Responsabilidades: • Atuar como suporte às áreas clientes na condução de investigações de desvios e reclamações de clientes, realizando análises de causa raiz e definindo ações corretivas e preventivas (CAPAs), bem como gerenciando processos de Controle de Mudanças; • Avaliar e aprovar CAPAs, desvios, reclamações de clientes e controles de mudanças, de acordo com a matriz de responsabilidades e os procedimentos vigentes do Sistema de Qualidade; • Gerenciar o ciclo de vida de CAPAs, desvios, controles de mudanças, verificações de eficácia, ações pendentes e aprovações posteriores, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos; • Participar ativamente da preparação, condução e acompanhamento de auditorias corporativas, internas, de clientes e regulatórias; • Elaborar e acompanhar planos de ação decorrentes de auditorias e inspeções, garantindo a implementação efetiva das ações corretivas e preventivas; • Suportar a implementação de melhorias e ações corretivas identificadas em auditorias internas e externas; • Atuar em conformidade com as políticas de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente), promovendo a identificação e mitigação de riscos, bem como a preservação da saúde, segurança das pessoas, meio ambiente e patrimônio da empresa; • Realizar atividades de Master Data Management (Gestão de Dados Mestres), assegurando a integridade, atualização e conformidade dos cadastros sob sua responsabilidade; • Gerenciar e responder reclamações de clientes internos e externos, incluindo unidades internacionais como Toulouse e Barceloneta, garantindo tratamento adequado e cumprimento dos prazos acordados; • Manter atualizadas as especificações técnicas de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando a conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade; • Conduzir processos de qualificação, manutenção da qualificação e auditorias de fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando a conformidade com os requisitos corporativos e regulatórios; • Administrar e manter atualizado o módulo de fornecedores no sistema Go Track, garantindo a rastreabilidade e o acompanhamento das atividades relacionadas à gestão de fornecedores; • Preparar, revisar e encaminhar documentação necessária para processos de renovação de registros de produtos junto aos órgãos regulatórios competentes; • Cumprir o plano de treinamento e garantir a atualização contínua nos procedimentos, normas e requisitos aplicáveis à área de Qualidade. E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements) Requeridos: • Ter formação Acadêmica como Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química e Biomedicina; • Ter experiência com qualificação de fornecedores; • Ter vivência na execução de qualificações periódicas; • Ter experiência em investigação de desvios envolvendo fornecedores; • Ter nível de inglês intermediário. Desejável: • Ter experiência na realização ou acompanhamento de auditorias em fornecedores.