Empresa: Boehringer Ingelheim
A sua missão será: Garantir a excelência e a conformidade dos processos de qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e procedimentos internos e corporativos. Você atuará de forma estratégica na identificação de oportunidades de melhoria, gestão de riscos, investigação de desvios e suporte às áreas produtivas, contribuindo diretamente para a manutenção dos mais altos padrões de qualidade e para o sucesso do negócio. Papéis e Responsabilidades: • Suportar as áreas produtivas no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF); • Conduzir investigações de desvios, reclamações de mercado e determinações de causa raiz, propondo ações corretivas e preventivas; • Gerenciar CAPAs, controles de mudanças, effectiveness checks e planos de ação dentro dos prazos estabelecidos; • Realizar análises de risco de qualidade e avaliações de aderência a normas globais e regulatórias; • Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada à qualidade; • Planejar, acompanhar e participar de auditorias internas, corporativas e regulatórias; • Apoiar a implementação de ações corretivas provenientes de auditorias e inspeções; • Promover a cultura da qualidade por meio de treinamentos, orientação às áreas clientes e atuação colaborativa com diferentes equipes; • Atuar como parceiro estratégico do negócio, conciliando requisitos regulatórios, necessidades operacionais e foco no cliente. E o que você precisa para cumprir a sua missão? • Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Medicina Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas; • Experiência em produção de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos; • Ter experiência em Garantia da Qualidade, com atuação em desvios, CAPAs, controles de mudanças e compliance de qualidade; • Experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado; • Conhecimento das normas GMP/FDA, EudraLex e MAPA; • Inglês: avançado.