Empresa: COPE
RESPONSABILIDADES PRINCIPAIS: • Responsável por planejar, organizar, dirigir, controlar, implantar, alterar e revisar: todos os procedimentos operacionais padrão & os processos ligados ao desenvolvimento de novos produtos ou estudos de formulações da linha atual & os processos de autoinspeção & o Manual da Qualidade junto à Assegurada & o Manual de Boas Práticas de Manipulação junto à Assegurada & Qualificação de operadores junto à Validação & os processos de não conformidades & o plano mestre de validação junto à Validação. • Auxiliar na pesquisa, avaliação e implementação de novas tecnologias e melhorias produtivas, contribuindo para a inovação, aumento da eficiência e conformidade de processos. • Responsável por acompanhar os órgãos regulatórios. • Responsável por protocolar a documentação na COVISA. • Prestar suporte técnico no desenvolvimento e implantação de projetos de salas limpas, contribuindo para a definição dos requisitos de infraestrutura, fluxos e sistemas críticos. • Responsável por gerenciar as ações de adequação sanitárias. Requisitos: Conhecimento em Legislação Sanitária – vigente; Conhecimento de Software de Gestão da Qualidade; Inglês intermediário/técnico ou avançado; Graduação em Farmácia. Mínimo de 05 anos em Manipulação de estéreis. Inglês – Intermediário / Técnico ou Avançado. Conhecimento em: Pacote Office, Internet (e-mail) e Gestão em equipes. Habilidades Pessoais: Bom senso, gestão, liderança e motivação da equipe, disciplina, rigor nos processos, ética e organização.