Empresa: Eurofarma
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: • Conduzir estudos de Validação de Métodos Analíticos para teor, dissolução, produtos de degradação e impurezas, assegurando conformidade com a RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais guias regulatórios aplicáveis; • Atuar como referência técnica no planejamento, execução, avaliação estatística e interpretação dos resultados de validação de métodos analíticos; • Realizar análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo, incluindo avaliação crítica de resultados e suporte técnico para tomada de decisão; • Liderar tecnicamente investigações analíticas complexas, identificação de causas raiz e definição de planos de ação; • Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos, protocolos, relatórios de validação, procedimentos operacionais e pareceres analíticos; • Suportar auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, atuando como representante técnico da área quando necessário; • Avaliar, qualificar e monitorar laboratórios terceiros para execução de testes analíticos, incluindo revisão documental e acompanhamento de atividades técnicas; • Realizar treinamentos técnicos e atuar como multiplicador de conhecimento para analistas, estagiários e novos colaboradores; • Conduzir pesquisas bibliográficas em bases científicas e regulatórias nacionais e internacionais, apoiando o desenvolvimento e resolução de desafios analíticos; • Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), integridade de dados e requisitos regulatórios vigentes; • Contribuir para o desenvolvimento contínuo da equipe, fortalecimento da cultura de qualidade e manutenção de um ambiente colaborativo. Requisitos: Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: • Graduação completa em Farmácia ou Química. • Experiência comprovada na condução de Validação de Métodos Analíticos conforme RDC 166/2017. • Vivência em Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e investigação de problemas analíticos. • Experiência em ambiente regulado seguindo Boas Práticas de Laboratório (BPL). Conhecimentos Técnicos • Conhecimento avançado em: • HPLC (obrigatório) • Dissolução (obrigatório) • Produtos de degradação e impurezas (obrigatório) • Cromatografia Gasosa (CG) • Espectrometria • Domínio de avaliação estatística aplicada à validação de métodos e estudos analíticos. • Conhecimento sólido da RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais legislações relacionadas. Sistemas • Empower Avançado. • Pacote Office Avançado. Idioma • Inglês Avançado (obrigatório). • Leitura e interpretação de artigos científicos, farmacopeias e guias internacionais; • Participação em reuniões técnicas com fornecedores e parceiros internacionais; • Elaboração e revisão de documentos técnicos em inglês; • Comunicação verbal e escrita em ambiente corporativo global l Sobre a empresa: Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior (Analítico) – Ênfase em validação de métodos analíticos em produtos licenciados e FDA. Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.