Empresa: Eurofarma
Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios e Inteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas à estratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e monitoramento do ambiente regulatório. Posição estratégica, com foco no monitoramento e na interpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos para o negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração de insights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais, automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, no fortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisões orientadas por dados. Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Estratégia Regulatória • Liderar a definição de estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital • Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos. • Identificar riscos regulatórios e propor estratégias de mitigação. Documentação Regulatória • Garantir a qualidade e conformidade dos dossiês regulatórios. • Coordenar submissões de registros junto à ANVISA. • Assegurar aderência aos requisitos de CTD: • Inteligência Regulatória • Monitorar legislações, • consultas públicas e guias regulatórios. • Avaliar impactos • regulatórios para o portfólio da empresa. • Elaborar análises e • recomendações para suporte à tomada de decisão. • Acompanhar tendências • regulatórias nacionais e internacionais. • Uso de ferramentas • digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para • geração de insights • Gestão e Liderança • Liderar e desenvolver • equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as • equipes. • Promover melhoria • contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital • Monitorar indicadores da • área e assegurar o cumprimento dos cronogramas. • Relacionamento Institucional • Participar de reuniões • técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário. • Representar a área • regulatória em fóruns internos e externos. • Apoiar discussões • regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio. Requisitos: Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Formação • Graduação completa em Farmácia • Pós-graduação, MBA ou Mestrado serão considerados diferenciais. • Inglês avançado/fluente. • Espanhol será considerado diferencial. Experiência • Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos registro • Conhecimento sólido de CTD • Experiência consolidada em inteligência regulatória. • Experiência anterior em liderança de equipes regulatórias. Sobre a empresa: Gerente Assuntos Regulatórios Pleno