Empresa: Farmarin Indústria e Comércio
Quer atuar no setor farmacêutico em uma empresa inovadora e em expansão? A Farmarin é referência em nefrologia desde 1988 e pioneira na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise no Brasil. Com fábrica em Guarulhos e parte do grupo Medifarma S.A., investimos em tecnologia, infraestrutura e profissionais qualificados. Nosso portfólio inclui soluções hospitalares e farmacêuticas para o mercado nacional e internacional. Venha fazer parte de uma empresa que transforma desafios em oportunidades de crescimento! 🚀 • Planejar, executar e revisar estudos de validação de métodos microbiológicos, incluindo endotoxinas, esterilidade, bioburden, testes rápidos, entre outros. • Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios, POPs e demais documentos técnicos. • Garantir a aderência às normas regulatórias vigentes (ANVISA, FDA, EMA, ISO), bem como às políticas internas de qualidade. • Atuar na investigação de desvios, Out of Specification (OOS), divergências e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas. • Suportar auditorias internas e externas, fornecendo evidências e informações técnicas. • Treinar e orientar a equipe em métodos, boas práticas laboratoriais e requisitos de validação. • Contribuir ativamente na melhoria contínua dos processos e na implementação de novas metodologias. • Colaborar com áreas multidisciplinares (Produção, GQ, Engenharia, P&D) em projetos e análises de risco. • Estar disponível para atuação em horários estendidos, diferenciados ou revezamentos , conforme demandas operacionais ou de validação. Requisitos: • Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas. • Experiência sólida em Microbiologia Industrial, preferencialmente em laboratórios de produtos estéreis/injetáveis. • Vivência comprovada em validação microbiológica e/ou qualificação de processos assépticos. • Conhecimento avançado de BPL, BPF, RDCs aplicáveis, Guia de Validação e guias internacionais (USP, EP, PDA, ISO). • Capacidade de análise crítica, interpretação de dados e elaboração de relatórios técnicos complexos.