Empresa: Herbarium Laboratório Botânico
Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios PLpara fazer parte do nosso time! Essa pessoa será fundamental para garantir a conformidade regulatória dos produtos e da empresa, atendendo às exigências sanitárias pertinentes . • Conduzir processos de registro e pós-registro de produtos e da empresa junto aos órgãos reguladores, desde a preparação e submissão até o acompanhamento dos processos e atendimento às exigências. • Monitorar a regularidade sanitária dos produtos e licenças da empresa, contribuindo para a manutenção da conformidade com a legislação vigente. • Realizar análises de viabilidade regulatória para novos projetos, considerando normas, literatura técnico-científica, informações de fornecedores e referências de mercado. • Desenvolver, revisar e aprovar materiais de rotulagem, garantindo aderência às exigências regulatórias e às diretrizes internas. • Elaborar e atualizar procedimentos e normas internas da área, mantendo os processos alinhados às legislações aplicáveis. • Avaliar e aprovar materiais promocionais sob a perspectiva regulatória, contribuindo para a mitigação de riscos e para uma comunicação responsável dos produtos. • Acompanhar mudanças na legislação sanitária e apoiar as áreas internas na interpretação dos impactos e na definição das adequações necessárias. • Atuar de forma colaborativa com times multidisciplinares, oferecendo suporte técnico-regulatório para projetos e tomada de decisões. • Garantir o cumprimento dos prazos regulatórios e apoiar auditorias e inspeções, disponibilizando documentos, evidências e esclarecimentos quando necessário. Requisitos: • Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas . • Será considerado como diferencial: • Conhecimento em legislação sanitária nacional , com capacidade de interpretação e aplicação prática. • Conhecimento em processos de registro e pós-registro de produtos junto aos órgãos reguladores.