Empresa: Laboratório Cristália
Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time! • Prestar suporte no gerenciamento técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos; • Elaborar e revisar protocolos, relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos de estabilidade; • Realizar a avaliação, interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendências e possíveis desvios; • Acompanhar cronogramas e prazos dos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas; • Prestar suporte às demandas regulatórias, incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro; • Atuar em projetos relacionados a produtos de inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio; • Apoiar a avaliação e investigação de resultados, incluindo situações de OOS/OOT; • Garantir que as atividades sejam conduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com as regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica; • Apoiar a integração, orientação e treinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos e boas práticas. Requisitos: • Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins; • Especialização completa ou em andamento em Desenvolvimento Analítico, Pós-Registro ou Assuntos Regulatórios; • Conhecimento em legislações e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 e Guia nº 28 de Estudos de Estabilidade; • Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend); • Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas para avaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos. • Desejável inglês a nível avançado e espanhol profissional; • Disponibilidade para atuar de segunda a sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP.