Empresa: SoftExpert
Buscamos profissional para prestação de serviços de Consultoria em Implantação – Qualidade & Compliance, com atuação em projetos de transformação digital junto a clientes de indústrias reguladas, como farmacêutica, alimentos e bebidas, biotecnologia e dispositivos médicos. • Executar projetos de implantação do SoftExpert Suite em empresas do segmento farmacêutico e de outras indústrias reguladas. • Realizar o levantamento, a análise e o mapeamento de processos relacionados à Qualidade, Compliance e Validação. • Elaborar configurações da plataforma alinhadas aos requisitos de negócio identificados no escopo dos projetos. • Prestar consultoria para a aplicação de boas práticas regulatórias e de gestão da qualidade. • Realizar workshops, treinamentos e atividades de acompanhamento relacionadas aos projetos de implantação. • Orientar a configuração das soluções conforme os requisitos regulatórios e operacionais aplicáveis ao escopo contratado. • Desenvolver ações de orientação e transferência de conhecimento para favorecer a adoção das soluções implementadas pelos clientes. Requisitos: • Formação superior completa ou em andamento em Farmácia, Biomedicina, Engenharia, Tecnologia ou áreas correlatas. • Experiência em projetos de implantação de softwares, sistemas de gestão ou ERPs. • Conhecimentos técnicos em: Banco de dados (SQL); Integração de sistemas por meio de REST, SOAP e APIs; Mapeamento e automação de processos de negócio (BPM). Você irá se diferenciar se tiver: • Experiência em projetos nos segmentos de Ciências da Vida e indústrias reguladas, como: Indústria farmacêutica; Alimentos e bebidas; Dispositivos médicos; Biotecnologia. • Conhecimentos em qualidade e conformidade regulatória, incluindo: Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS); Validação de Sistemas Computadorizados (CSV); Normas e regulamentações aplicáveis, como ANVISA, FDA, GxP e ISO; Processos de auditoria e compliance. • Experiência ou conhecimentos aplicados em: Gestão documental controlada; CAPA, não conformidades e auditorias; Rastreabilidade e controle de mudanças. • Inglês e/ou espanhol avançado, para contextos de comunicação e projetos que demandem esses idiomas. Sobre a empresa: A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções de software para a gestão integrada da conformidade, inovação e transformação digital de processos. E uma grande empresa possui grandes números: são mais de 900 colaboradores, mais de 3 mil clientes e 3 milhões de usuários, em mais de 50 países ao redor do mundo! Completamos 30 anos e nosso sonho é atingir todos os países do globo com nossas soluções. Por isso o nosso lema é #WeAreExpertsAndGlobal . A Oportunidade