Empresa: Unilever
Analista de Validação , as competências mais valorizadas combinam conhecimento técnico, regulatório, estatístico e de gestão de projetos. Considerando os temas de validação discutidos na reunião Assessment RDC 48 - Valinhos, os principais focos estão em validação de processos, qualificação de equipamentos, validação de sistemas de água, métodos analíticos e sistemas computadorizados. Competências Técnicas 1. Validação de Processos Capacidade de demonstrar que os processos produzem consistentemente produtos dentro das especificações. Conhecimentos esperados: • Ciclo de validação. • Análise de risco. • Protocolos e relatórios de validação. • Revalidação periódica. • Critérios de aceitação. Exemplos em Personal Care: • Fabricação de sabonetes. • Misturas • Envases • Processos de sanitização. 2. Qualificação de Equipamentos (IQ/OQ/PQ) Domínio das etapas de: • IQ (Installation Qualification). • OQ (Operational Qualification). • PQ (Performance Qualification). Equipamentos típicos: • Estufas. • Geladeiras. • Fluxo laminar. • Autoclaves. • Equipamentos analíticos. • Tanques e misturadores. A necessidade de qualificação de equipamentos laboratoriais foi um dos pontos abordados na avaliação regulatória da fábrica. 3. Validação de Limpeza Avaliar e documentar a eficácia dos processos de limpeza. Competências: • Definição de pontos críticos. • Amostragem por swab. • Estudos microbiológicos. • Limites de resíduos. • Recuperação analítica. Relaciona-se diretamente aos procedimentos internos de limpeza, sanitização e monitoramento microbiológico da fábrica. 4. Validação de Métodos Analíticos Conhecimento dos parâmetros de validação: • Exatidão. • Precisão. • Linearidade. • Robustez. • Especificidade. • Faixa analítica. • Limite de detecção e quantificação. Para quem trabalha com laboratório, esta é uma das competências mais valorizadas. 5. Validação do Sistema de Água Conhecimentos em: • Água potável. • Água purificada. • Pontos de uso. • Mapeamento do sistema. • Monitoramento microbiológico. • Investigação de desvios. O sistema de água foi identificado como uma das áreas prioritárias para formalização e validação. 6. Validação de Sistemas Computadorizados Capacidade de atuar com: • SAP. • MES. • Quality One. • Sistemas laboratoriais. • Integridade de dados. A validação desses sistemas foi apontada como necessária no contexto regulatório discutido pela fábrica. Competências Regulatórias Conhecimento de normas e legislações Cosméticos • RDC 48/2013. • ISO 22716. • Boas Práticas de Fabricação. Qualidade • CAPA. • Change Control. • Desvios. • OOS. • Investigação de causa raiz. A reunião destacou a necessidade de fortalecer processos de validação, investigação e documentação para atendimento regulatório. Competências Estatísticas Um diferencial extremamente valorizado. Ferramentas: • ANOVA. • Regressão. • Capabilidade. • CEP. • Estudos de tendência. • Definição de tamanho amostral. • Estatística para validação. Pela sua experiência com análises estatísticas, essa já é uma competência forte no seu perfil. Competências em Gestão de Projetos O Analista de Validação normalmente coordena atividades multidisciplinares. Necessita: • Planejamento. • Gestão de cronograma. • Gestão de stakeholders. • Priorização de riscos. • Gestão de documentação. Ferramentas Digitalmente Valorizadas • Excel avançado. • Power BI. • SAP QM. • Minitab. • Power Automate. • Sistemas de qualidade eletrônicos. Unilever is an organisation committed to equity, inclusion and diversity to drive our business results and create a better future, every day, for our diverse employees, global consumers, partners, and communities. We believe a diverse workforce allows us to match our growth ambitions and drive inclusion across the business. At Unilever we are interested in every individual bring ing their ‘Whole Self’ to work and this includes you! Thus if you require any support or access requirements, we encourage you to advise us at the time of your application so that we can support you through your recruitment journey. #LI-DNP