Empresa: Laboratório Cristália
Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios de Biológicos e Sintéticos. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! • Analisar e conferir documentação técnica, clínica e regulatória relacionada a processos de registro de medicamentos sintéticos e biológicos, bem como de alterações pós-registro de produtos biológicos; • Acompanhar o andamento de processos regulatórios e responder às exigências dos órgãos competentes dentro dos prazos estabelecidos. • Avaliar a viabilidade regulatória de novos produtos, projetos, alterações e adequações do portfólio. • Realizar a revisão regulatória de bulas, rotulagens, embalagens e materiais promocionais, assegurando aderência aos requisitos aplicáveis. • Atuar como suporte técnico-regulatório para as áreas internas, contribuindo para a tomada de decisões e estratégias relacionadas aos projetos. Requisitos: • Formação superior completa em Farmácia ou Biotecnologia; • Mandatório inglês fluente para conversação e escrita devido para interações internacionais diárias; • Vivência consolidada na legislação de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos; • Será considerado um diferencial conhecimento técnico em estudos de viabilidade, degradação forçada, estabilidade, farmacotécnico, comparabilidade e desenvolvimento analítico aplicados aos processos de registro produtos sintéticos e biológicos e pós-registro de produtos biológicos; • Disponibilidade para trabalhar presencialmente, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, Cotia/SP ou Campinas/SP. Sobre a empresa: O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.