Empresa: Abbott
Responsabilidades Principais: • Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), GMP e normas de EHS aplicáveis às atividades analíticas. • Desenvolver, otimizar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, com ênfase em técnicas cromatográficas e espectroscópicas. • Conduzir estudos completos de perfil de dissolução, incluindo desenvolvimento de métodos discriminativos e avaliação comparativa. • Planejar e executar ensaios preconizados na RDC 31, incluindo, mas não se limitando a: estudos de solubilidade, desafio de meio (media screening), avaliação de aparato de dissolução e demais testes biofarmacêuticos relevantes. • Elaborar, revisar e garantir a robustez de especificações técnicas e métodos analíticos. • Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada e estabilidade, incluindo determinação de perfis de degradação. • Conduzir análises e interpretação crítica de resultados analíticos de insumos, pré-formulações, lotes piloto, produtos acabados e estudos de estabilidade. • Elaborar relatórios técnicos, protocolos, pareceres científicos e documentação para submissões regulatórias em parceria com áreas de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento Galênico. • Participar ativamente de estudos de viabilidade técnica e avaliação técnico-regulatória de projetos de novos medicamentos. • Realizar levantamento e análise de literatura científica para suporte às estratégias analíticas dos projetos. • Garantir a padronização das atividades analíticas por meio da elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais (POPs). • Atuar como referência técnica na área analítica, orientando pesquisadores de menor senioridade. • Identificar riscos técnicos e operacionais associados às atividades analíticas e propor ações mitigatórias. • Conduzir atividades e decisões alinhadas ao Código de Conduta e às diretrizes da empresa. Requisitos Técnicos e Experiência: • Experiência sólida em técnicas analíticas. • Experiência comprovada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos. • Experiência em estudos de estabilidade e degradação forçada. • Experiência prática em desenvolvimento de métodos e avaliação de perfis de dissolução (incluindo métodos discriminativos). • Conhecimento e execução prática dos ensaios requeridos pela RDC 31 (solubilidade, desenvolvimento de meio, avaliação de aparato, entre outros). • Experiência com validação de limpeza (desenvolvimento e validação de métodos). • Vivência na elaboração de documentação técnica para dossiês regulatórios. • Sólidos conhecimentos em legislações e guias aplicáveis à área analítica (ANVISA, ICH, etc.). • Experiência em transferência de métodos analíticos para controle de qualidade. • Será considerado como diferencial: • Conhecimento nos apparatus 3 e IV; • Correlação IVIVIC; • Participação na defesa técnica para respostas a itens de exigências regulatórias. • Competências Comportamentais • Forte capacidade analítica e pensamento crítico. • Organização e rigor científico. • Comunicação técnica clara e assertiva. • Proatividade e foco em solução de problemas. • Formação e Idiomas • Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas. • Pós-graduação (desejável). • Inglês avançado (desejável) ou Espanhol avançado (desejável). • Candidate-se agora • Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. • Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil , siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews . • The base pay for this position is • N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted. • JOB FAMILY: • Research and Discovery • DIVISION: • EPD Established Pharma • LOCATION: • Brazil > Rio de Janeiro : Predio B • ADDITIONAL LOCATIONS: • WORK SHIFT: • Standard • TRAVEL: • Not specified • MEDICAL SURVEILLANCE: • Not Applicable • SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: • Not Applicable Sobre a empresa: JOB DESCRIPTION: Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: • Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos • Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. • Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. • Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. • Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. • Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.