Empresa: DM Pessoas e Organizações
Buscamos um profissional com perfil técnico, organizado, proativo e responsável, com capacidade para atuar de forma integrada entre produção, qualidade, assuntos regulatórios, Pesquisa & Desenvolvimento (P&D), PCP e equipe operacional. - Atuar como Responsável Técnico(a) da unidade, dentro das atribuições profissionais e das exigências dos órgãos competentes. - Manter o registro ativo e regularizado. - Responder tecnicamente pela operação industrial perante os órgãos fiscalizadores, quando aplicável. - Acompanhar e atender demandas de órgãos reguladores e fiscalizadores, incluindo ANVISA, Vigilância Sanitária e demais órgãos competentes. - Elaborar, revisar e manter atualizada a documentação técnica e regulatória da empresa. - Acompanhar processos de notificação, regularização, alterações e adequações de produtos, conforme legislação aplicável. - Participar da avaliação de requisitos regulatórios relacionados a matérias-primas, produtos acabados, rotulagem, alegações, processos produtivos e documentação técnica. - Manter registros e evidências necessários para inspeções e fiscalizações. - Participar da preparação e acompanhamento de auditorias e inspeções sanitárias. Produção e processos industriais - Acompanhar tecnicamente os processos produtivos de suplementos alimentares. - Garantir o cumprimento dos procedimentos e parâmetros definidos para cada etapa de produção. - Avaliar e acompanhar fluxos produtivos, desde o recebimento e armazenamento das matérias-primas até a liberação do produto acabado. - Identificar riscos relacionados à contaminação cruzada, mistura de materiais, alergênicos, identificação e rastreabilidade. - Atuar na prevenção de desvios e não conformidades durante o processo produtivo. - Participar da investigação de desvios, causas-raiz e definição de ações corretivas e preventivas. - Apoiar a implantação de melhorias de processo, produtividade e organização fabril. - Trabalhar em conjunto com a produção para garantir o cumprimento das especificações e procedimentos internos. - Acompanhar processos envolvendo pesagem, manipulação, mistura, encapsulamento, envase, contagem, rotulagem, selagem e embalagem, conforme o portfólio produtivo da empresa. - Avaliar tecnicamente mudanças de processo, equipamentos, matérias-primas e fornecedores. Requisitos: Requisitos obrigatórios: Graduação necessária: Curso Técnico em Química, Graduação em Química (Bacharelado), farmacêutico, engenheiro de alimentos ou nutricionista. CRQ ativo e regular, com habilitação compatível com as atividades a serem exercidas. Experiência profissional em indústria de alimentos, suplementos alimentares, nutracêuticos ou indústria farmacêutica, preferencialmente em funções relacionadas à qualidade, produção, desenvolvimento ou assuntos regulatórios. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF). Conhecimento de processos industriais e fluxos produtivos. Conhecimento sobre contaminação cruzada e gerenciamento de alergênicos. Conhecimento em documentação técnica e controle de registros. Conhecimento básico ou intermediário em assuntos regulatórios e legislação sanitária aplicável. Conhecimento em desenvolvimento de produtos e avaliação de matérias-primas. Experiência ou familiaridade com treinamentos de equipes. Boa capacidade de comunicação verbal e escrita. Organização, atenção aos detalhes e capacidade de acompanhamento de processos. Disponibilidade para atuação presencial e em período integral. Diferenciais: Experiência anterior como Responsável Técnico(a). Experiência específica em indústria de suplementos alimentares. Conhecimento de processos de encapsulamento, mistura, envase, contagem e embalagem de cápsulas. Conhecimento em desenvolvimento e reformulação de suplementos. Experiência com qualificação e avaliação de fornecedores. Conhecimento em gestão de documentos e controle de versões. Experiência com auditorias internas e externas. Experiência em atendimento a fiscalizações sanitárias. Conhecimento de ferramentas de análise de causa-raiz, gestão de desvios, CAPA e controle de mudanças. Conhecimento em rastreabilidade e recolhimento de produtos. Experiência com implantação e revisão de POPs e instruções de trabalho. Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade. Experiência com interface entre Produção, Qualidade, P&D, PCP e Regulatório