Empresa: Eurofarma
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: • Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos; • Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios) • Realizar viabilidade técnica de estudos clínicos (farmacocinética e eficácia e segurança) • Realizar avaliação de documentação não-clínica e clínica de dossiês em processos de Due Diligence; • Elaborar questionamentos técnicos e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos; • Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias; Requisitos: Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: • Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina • Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacocinética, Farmacologia ou Pesquisa Clínica • Experiência em indústria farmacêutica na área de Desenvolvimento Clínico • Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área • Noções de Desenvolvimento de Medicamentos • Noções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica • Domínio da escrita científica • Conhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos • Conhecimento de condução de estudos clínicos de fase I, II e III • Inglês nível avançado (escrita, leitura e algumas reuniões) • Espanhol nível intermediário será considerado um diferencial Sobre a empresa: Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação Clínica Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.