Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos
Atividades: • e responsabilidades do cargo • Dar suporte regulatório às áreas de interface, considerando a regulamentação vigente e o ambiente regulatório; • Solicitar e acompanhar o recebimento da documentação para pós-registro de produtos, avaliando-a criticamente, de forma que atenda às exigências e regulamentações da Anvisa e os padrões da empresa; • Avaliar e dar devido suporte regulatório em processos de pós-registro, HMP, CBPF e renovações de registro e exigências; • Submissão de petições dentro dos prazos legais e/ou cronogramas da empresa; • Participação em discussões de enquadramento de pós-registro de medicamentos; • Acompanhar a legislação sanitária; • Avaliação de material promocional de medicamentos; • Dar suporte à equipe, sempre que necessário. Requisitos: Para esta posição é necessário ter: • Graduação completa em Farmácia; • Experiência na área regulatória e em diversos tipos de processo: pós-registro de medicamentos, avaliação de documentação técnica utilizadas em submissão pós-registro de medicamentos, manutenção de documentação administrativa (CBPF), Renovação de registro, HMP, avaliação de propaganda; • Possuir o inglês avançado; • Possuir conhecimento intermediário no pacote Office. Será um diferencial: • Conhecimento no formato CTD; • Conhecimento em outras regulamentações de pós-registro referentes as categorias de fitoterápicos, específicos e biológicos; • Espanhol. Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222. Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas. Horário da jornada: Seg a Qui 07h15 - 17h00 – Sex 07h15 as 12h15. Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Sobre a empresa: QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência. Data limite para inscrição: 20/09