Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos
Atividades: • e responsabilidades do cargo • Participar de reuniões técnicas representando a área na empresa, agência regulatória e entidades de classe da área; • Elaborar relatório clínico final, módulos clínicos do dossiê de registro e posteres/artigos científicos; • Elaborar documentos do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento e dossiê específico de estudo clínico como: Protocolo clínico de projetos de alta complexidade; • Avaliar estudos clínicos conduzidos por parceiros, por meio dos projetos de Due Diligence de alta complexidade; • Analisar criticamente e revisar documentos elaborados por estatístico como cálculo de tamanho amostral, plano de análise estatística e lista de randomização; • Revisar e elaborar procedimentos operacionais padrões da área, bem como conduzir seu treinamento; • Participar de eventos da área e realizar treinamento internos de temas pertinentes para a área. Requisitos: Para esta posição é necessário ter: • Graduação completa na área da Saúde; • Especialização em Pesquisa Clínica, ou Pós-graduação em Pesquisa Clínica ou área correlata; • Experiência sólida em Pesquisa Clínica; • Conhecimento em delineamento de estudos clínicos, aspectos regulatórios e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP); • Experiência na elaboração de documentação para registro de medicamentos; • Inglês avançado. Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 Modelo: 4 dias de Home Office, quarta-feira presencial Horário da jornada: Segunda à quinta: 07:15 às 17:00 / Sexta: das 07:15 às 12:00 Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Sobre a empresa: QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência.