Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos
Atividades: • e responsabilidades do cargo • Atuar como principal referência técnica em toxicologia para projetos relacionados ao ciclo de vida de medicamentos. • Conduzir avaliações de risco toxicológico complexas, estabelecendo estratégias científicas para impurezas, nitrosaminas, produtos de degradação, contaminantes e materiais de interesse regulatório. • Elaborar pareceres técnicos, relatórios científicos e justificativas regulatórias para submissões nacionais e internacionais. Realizar reuniões técnicas com agência reguladora, quando necessário. • Liderar tecnicamente discussões multidisciplinares com áreas de Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Qualidade e Assuntos Regulatórios. • Definir, avaliar e recomendar abordagens científicas para avaliação toxicológica • Monitorar tendências científicas e atualizações regulatórias, garantindo alinhamento às melhores práticas globais. Requisitos: Para esta posição é necessário ter: • Superior completo em Farmácia ou áreas afins; • Pós-Graduação (Mestrado ou Doutorado) em Toxicologia; • Idioma/ Nível – Inglês Avançado; • Conhecimento robusto na condução de avaliações de risco toxicológico para impurezas, produtos de degradação, contaminantes, substâncias relacionadas e nitrosaminas de acordo com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais (ICH M7, Q3A, Q3B, EMA, FDA e ANVISA). • Experiência com abordagens de Read-Across, Weight of Evidence (WoE), QSAR e avaliação de mutagenicidade/genotoxicidade, definição de PDE, AI, TTC e demais limites de exposição baseados em risco. Será um diferencial: • Participação em projetos em indústria farmacêutica com atuação transversal junto a diferentes áreas. • Vivência em interações com agências reguladoras e suporte a registros nacionais e/ou internacionais. • Conhecimento em software de predições in sílico Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas Horário da jornada: Segunda a Quinta das 7h15 às 17h00 e Sexta das 7h15 as 12h15 Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Sobre a empresa: QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência.