Empresa: Globo Pharma
atividades;: • Preencher adequadamente todos os documentos • relacionados às suas atividades, garantindo o cumprimento das Boas • Práticas de Documentação; • Auxiliar a Coordenação e Gerência em atividades • chave do setor, como gestão do Laboratório, conferência de documentos e • orientação técnica aos demais analistas. • Executar outras atividades correlatas à função, • a critério do gestor responsável. Requisitos: • FORMAÇÃO Exigido: • Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins. Desejável: • Mestrado ou Pós-graduação na área de Tecnologia Farmacêutica. TEMPO DE EXPERIÊNCIA Exigido: • Mínimo 04 (quatro) anos. COMPETÊNCIAS TÉCNICAS Exigido: • Informática – Pacote Office intermediário • Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica • Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação) • Conhecimento em legislações relacionadas ao registro e alterações pós-registro de medicamentos • Inglês – intermediário Desejável: • Conhecimento em QbD (Quality by Desing ) e delineamento de experimentos. • Inglês avançado. Sobre a empresa: Participar do desenvolvimento de novos produtos e redesenvolvimento dos produtos de linha. Planejar e manipular pilotos laboratoriais, planejar e acompanhar lotes piloto na produção, elaborar procedimentos operacionais e ministrar treinamentos, elaborar e revisar documentos, visando atender e cumprir normas vigentes e cronograma do setor. Além disso, também é responsável pela orientação técnica e auxílio aos Analistas Júnior, Pleno e estagiários, quando necessário. • Desenvolver formulações e processos produtivos de novos produtos e propor a otimização de fórmula e processos de produtos de linha, conforme definição do gestor responsável, visando cumprir cronograma e normas vigentes; • Realizar pesquisa bibliográfica em compêndios oficiais, artigos científicos e literatura pertinente aos assuntos do setor, visando aplicá-la ao desenvolvimento e redesenvolvimento de produtos; • Realizar as seguintes atividades para os projetos que estiverem sob sua responsabilidade, visando atender normas vigentes e cronograma da empresa: • Manipular pilotos em escala laboratorial, submetê-los às análises físico-químicas e microbiológicas, para acompanhar resultados; • Manipular placebos para utilização em testes analíticos; • Participar da escolha dos materiais de embalagem primária para os novos produtos e possíveis alterações para os produtos já pertencentes ao portfólio da empresa; • Elaborar texto para cadastro de Ordens de Produção e realizar acompanhamento de lotes piloto em escala industrial, avaliando todos os parâmetros pertinentes, encaminhando-os para as análises necessárias e para os estudos de estabilidade; • Elaborar e avaliar documentações relacionadas às atividades do Desenvolvimento Farmacotécnico e que farão parte do dossiê de registro e alterações pós registro do produto; • Participar do processo de lançamento de novos produtos e alterações pós-registro deferidas pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), avaliando o(s) primeiro(s) lote(s) fabricado(s); • Cumprir com todas as atividades estipuladas para os projetos que estão sob sua responsabilidade, conforme escopo pré-definido; • Participar das atividades relacionadas à aprovação/elaboração de textos de bula e artes de materiais de embalagem e outras atividades afins, quando necessário, a critério do gestor responsável. • Participar da investigação de desvios produtivos em produtos do portifólio e fornecer suporte farmacotécnico ao setor de Produção de Sólidos, Líquidos e Semissólidos, quando necessário, a critério do gestor; • Elaborar procedimentos operacionais dos equipamentos do laboratório de Desenvolvimento Farmacotécnico e outros e ministrar os respectivos treinamentos, conforme orientação do gestor responsável; • Quando necessário, orientar o estagiário de farmácia nas atividades a serem desenvolvidas; • Assessorar Analistas Júnior e Pleno em suas