Empresa: Biotrop Soluções Biológicas
Atividades: • Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto; • Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização; • Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio. • Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto; • Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa; • Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa; • Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução; • Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos; • Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida; • Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura; • Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro; • Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos; • Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças; • Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados; • Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos; • Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe; • Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor; • Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso; • Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa. • Garantir que as licenças regulatórias (Estabelecimento Produtor, Centros de Distribuição, Centros de Multiplicação de Microrganismos) estejam sempre vigentes; • Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica; • Acompanhar as fiscalizações de fábrica (MAPA/DF, MAPA/PR, ANVISA e IBAMA), garantindo que todos os documentos solicitados sejam entregues; • Ser o elo de comunicação entre o departamento regulatório e operações, garantindo que todos os co-formulantes (marcas comerciais e fabricantes) estejam devidamente registrados; • Garantir a conformidade regulatória dos produtos (só registramos o que foi testado e só produzimos o que foi registrado); • Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem; • Implementar e seguir as regras estabelecidas pela Lei de Autocontrole (Lei 14.515 de 2022); • Entre outras atividades da área. Requisitos: Para participar você precisa: • Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquimica;; • Pacote Office – Nível Intermediário; • Inglês intermediário e Espanhol básico (desejável); • Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR; • Necessário vivência nas atividades do cargo; • Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas; • Conhecimento com registro de inoculantes; • Atuação com biológicos (diferencial); • Acurada visão analítica; • Construtor e executor de estratégias; • Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios; • Foco em resultados e atingimento de metas; Sobre a empresa: Oportunidade para ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS para atuar com sede em CURITIBA/PR. Venha fazer parte do nosso #BioTeam ! A Biotrop Soluções Biológicas Soluções Biológicas é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo, temos foco em desenvolvimento de soluções inovadoras, para contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. 😉 Missão: Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa. Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida.