Analista Garantia da Qualidade Sênior

Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos

Atividades: • e responsabilidades do cargo • Coordenar a auditoria, qualificação e homologação • contínua de transportadoras, operadores logísticos e fornecedores de serviços • da cadeia fria e seca, avaliando licenças sanitárias, acordos de qualidade e • cumprimento das diretrizes de BPDAT (RDC 430/653). • Elaborar, revisar e validar protocolos e • relatórios de Qualificação de Transporte (desafio térmico, rotas críticas, • mapeamento de temperatura/umidade e sistemas de monitoramento em trânsito), • garantindo a estabilidade e integridade dos medicamentos de ponta a ponta. • Liderar investigações de desvios logísticos de • alta complexidade (excursionamentos de temperatura, avarias em trânsito e • perdas), aplicando metodologias como Ishikawa, FMEA, DMAIC e 5 Porquês • para determinação de causa raiz e implementação de ações corretivas e • preventivas eficazes. • Gerenciar os parâmetros, bloqueios, liberações de • lotes e ocorrências no módulo SAP QM/MM, assegurando a rastreabilidade e a • integração dos status da Qualidade aos fluxos físicos de recebimento, • expedição, Logística Reversa e Controles de Mudança do sistema. • Avaliar e conduzir os impactos de Controles de • Mudanças do setor (alterações de rotas, novas embalagens, novos modais de • transporte ou sistemas), estruturando a Matriz de Riscos da Qualidade Logística • e acompanhando os KPIs da área para auditorias internas e inspeções da • ANVISA/COVISA. Requisitos: Para esta posição é necessário ter: • Ensino superior completo em Farmácia • Domínio avançado das resoluções RDC 430/2020 e RDC 653/2022 (ANVISA) aplicadas à logística e distribuição farmacêutica. Sólida experiência em Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviços (transportadoras, operadores logísticos, armazéns, entre outros). • Domínio na metodologia e execução de Qualificação de Transporte (rotas, veículos, embalagens térmicas, perfil térmico e sistemas de monitoramento). • Conhecimento e vivência operacional nos ecossistemas ERP SAP (módulos QM/MM no ambiente ECC) • Amplo domínio em Ferramentas da Qualidade para análise de causa raiz e gestão de riscos ( Ishikawa/Espinha de Peixe, FMEA, 5 Porquês, DMAIC, SWOT/FOFA , Pareto, etc.). Desejável: • Vivência com SAP no ambiente S/4HANA). • Vivência na condução e avaliação técnica de Controle de Mudanças. • Conhecimento e gestão de fluxos de Logística Reversa (devoluções, recolhimentos/recall, avarias e segregação de produtos). • Inglês em nível Intermediário (leitura técnica e comunicação corporativa). • Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 Modelo: Presencial de segunda a sexta-feira Horário da jornada: 08:00 às 17:00 Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Sobre a empresa: QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência. Data limite para inscrição: 06/10/2026

Ver todas as vagas