Empresa: PRINCIPIA
Objetivo da Posição: O(A) Analista de Garantia da Qualidade Júnior é responsável por apoiar a manutenção e a execução do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Principia na unidade de Linhares, assegurando que documentos, registros, treinamentos, desvios, não conformidades, ações corretivas e preventivas e demais rotinas da Garantia da Qualidade sejam conduzidos de acordo com os procedimentos internos, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de cosméticos. Apoiar a manutenção, organização e atualização do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da unidade de Linhares. • Elaborar, revisar, formatar, distribuir e controlar POPs, instruções de trabalho, formulários, especificações e demais documentos da qualidade, conforme o fluxo de aprovação vigente. • Realizar o controle de documentos e registros, incluindo emissão, distribuição, recolhimento de versões obsoletas, arquivamento e controle de prazos de revisão. • Apoiar a gestão de desvios e não conformidades, realizando registros, coleta de evidências, acompanhamento de prazos e suporte às investigações. • Apoiar o gerenciamento de ações corretivas e preventivas (CAPA), acompanhando responsáveis, prazos, evidências de implementação e eficácia. • Apoiar o processo de Controle de Mudanças, garantindo o registro das solicitações, acompanhamento das avaliações de impacto e das ações definidas. • Apoiar o programa de treinamentos de BPF e do SGQ, incluindo registros, listas de presença, avaliações e controle da matriz de treinamentos. • Auxiliar na preparação e organização de documentos e evidências para inspeções sanitárias, auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias de fornecedores. • Acompanhar planos de ação decorrentes de auditorias e inspeções, controlando prazos e evidências de conclusão. • Apoiar a qualificação e o monitoramento de fornecedores e prestadores de serviços, conforme procedimentos internos. • Consolidar dados e indicadores da qualidade, contribuindo para análises de tendência e reuniões do SGQ. • Apoiar as atividades relacionadas a reclamações da qualidade, quando aplicável, incluindo registro, rastreabilidade e acompanhamento das investigações. • Apoiar atividades de gestão de riscos da qualidade e melhoria contínua. • Verificar o cumprimento de requisitos de BPF e procedimentos do SGQ nas áreas, reportando desvios e oportunidades de melhoria. • Garantir o preenchimento correto, legível, rastreável e contemporâneo dos registros sob sua responsabilidade, observando os princípios de integridade de dados. • Manter-se atualizado(a) quanto aos procedimentos internos, requisitos de BPF e requisitos regulatórios aplicáveis às atividades da Principia. Requisitos: Formação Acadêmica: Ensino superior completo ou em fase final em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou áreas correlatas. • Experiência: Desejável experiência anterior em Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade ou atividades de SGQ, preferencialmente em indústrias de cosméticos, farmacêuticas, alimentícias, produtos para saúde ou químicas. Conhecimentos: • Boas Práticas de Fabricação (BPF). • Noções de Sistema de Gestão da Qualidade e controle de documentos. • Noções de desvios, não conformidades, CAPA, Controle de Mudanças e treinamentos. • Boas Práticas de Documentação e integridade de dados. • Pacote Office, especialmente Word e Excel. Diferenciais: • Experiência em indústria de cosméticos, farmacêutica ou alimentícia. • Conhecimento da RDC nº 48/2013, ISO 22716 e requisitos aplicáveis às BPF de cosméticos. • Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade ou ERP (SAP). • Participação em auditorias ou inspeções regulatórias.