Empresa: Laboratório Cristália
Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios DMF. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! • Atuar na liderança de projetos regulatórios, conduzindo reuniões internas e externas com fornecedores globais e áreas parceiras; • Realizar análise crítica avançada de DMF e dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA); • Garantir o cumprimento da legislação de registro e pós-registro de medicamentos, visando a otimização do time-to-market ; • Realizar a interface direta com farmoquímicas mundiais para viabilizar o pipeline de lançamentos da companhia; • Atuar em forte sinergia com as áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de prover mentoria técnica para analistas plenos e juniores; • Promover reuniões com parceiros internacionais para garantir documentação com excelência. Requisitos: • Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química ; • Experiência robusta em análise completa de Drug Master File (DMF) para fins de registro e pós-registro de medicamentos; • Sólido conhecimento na legislação sanitária vigente de medicamentos para fins de registro e pós-registro; • Mandatório inglês fluente para conversação e escrita devido para interações internacionais diárias; • Será considerado um diferencial experiência na avaliação de documentação técnica para IFA biológico; • Disponibilidade para atuação 100% presencial, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, em uma das unidades do Cristália localizadas nas cidades de Itapira/SP, Campinas/SP ou Cotia/SP. Sobre a empresa: O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.