Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos
Atividades: • e responsabilidades do cargo • Coordenar e direcionar as Atividades: • da equipe responsável, promovendo o desenvolvimento técnico dos • analistas, auxiliando na definição de prioridades, acompanhando o desempenho • das entregas e garantindo o cumprimento dos prazos regulatórios, requisitos legais • e padrões da área; • Atuar na interface com a • Anvisa e stakeholders internos e externos, acompanhando tendências • regulatórias, alterações legislativas e oportunidades para otimização dos • processos e estratégias da companhia; • Promover melhoria contínua e • otimização dos processos regulatórios com transformação digital; • Fornecer suporte técnico e • direcionamento regulatório à equipe e aos projetos estratégicos da empresa, • assegurando a adequada avaliação de riscos e requisitos regulatórios desde a • concepção até a implementação; • Auxiliar promover a integração • entre diversas áreas da empresa, garantindo alinhamento regulatório e suporte • às decisões de negócio; • Consolidar e reportar • periodicamente indicadores, riscos, prioridades e status do portfólio • regulatório à gerência, apoiando a tomada de decisão e a definição de • estratégias regulatórias; • Implementar e acompanhar KPIs • e iniciativas de melhoria contínua, garantindo eficiência operacional, • previsibilidade das entregas e gestão dos riscos regulatórios; • Representar a área em fóruns • internos e externos, participando de discussões estratégicas com entidades de • classe, Anvisa e lideranças da companhia, contribuindo para o posicionamento • regulatório e os objetivos do negócio. Requisitos: Para esta posição é necessário ter: • Graduação completa em Farmácia; • Amplo conhecimento da legislação sanitária vigente da Anvisa, incluindo RDCs, Instruções Normativas, guias e demais normativos aplicáveis ao ciclo de vida de medicamentos; • Ampla experiência em Assuntos Regulatórios para todas as categorias de medicamentos, com forte atuação na definição de estratégias regulatórias, enquadramento regulatórios e gerenciamento do ciclo de vida, abrangendo pós-registro, renovação de registro, CBPF, HMP, dentre outros, contribuindo para decisões estratégicas e sustentação do negócio; • Experiência em elaboração de dossiês de pós-registro, garantindo conformidade regulatória e rastreabilidade das informações submetidas à Anvisa a fim de dar suporte às áreas técnicas e internas; • Vivência em coordenação de demandas multidisciplinares, com acompanhamento de submissões, prazos regulatórios e gestão de portfólio; • Inglês intermediário, com habilidade para conduzir reuniões, interagir com parceiros internacionais e avaliar documentação técnica, demonstrando iniciativa, autonomia e comunicação eficaz no ambiente corporativo. • Conhecimento em Excel e inteligência regulatória. Será um diferencial: • Espanhol intermediário; • Conhecimento em CTD; Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222. Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas. Jornada de Trabalho: 07h15 as 17h00 (segunda a quinta feira) e 07h15 ao 12h15 (sexta feira). Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Sobre a empresa: QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência. Data limite para inscrição: 19/10/2026