Analista Laboratório Analitico PL (DMF) | Temporário

Empresa: Cimed

Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade acima vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed! • Realizar a avaliação técnica completa do Drug Master File (DMF) de insumo farmacêutico ativos (IFAs) e demais documentações provenientes dos fabricantes, conforme procedimentos, regulamentações e guias da Anvisa, visando conhecimento do processo produtivo e características do IFA para contribuir com os desenvolvimentos de produtos e de métodos, bem como atuar junto ao fabricante na adequação do DMF para submissão à agência reguladora; • Realizar pesquisa de informações técnicas em bancos de dados e artigos científicos, direcionadas às atividades da equipe e ao suporte às áreas de interface, contribuindo com racional técnico para a construção dos processos de registro e pós registro; • Participar da elaboração de controle de mudanças relacionadas às alterações notificadas pelos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos. Requisitos: • Superior completo em Farmácia / Química / Engenharia Química e áreas afins • Desejável pós-graduação e/ou especialização na área. • Vivência na indústria farmacêutica, química e/ou em projetos acadêmicos relacionados. • Desejável conhecimento e experiência em avaliações de documentações técnicas de insumos farmacêuticos ativos (DMF/DIFA) para o processo de seleção de fabricantes, processos de registro e pós-registro de medicamentos; • Conhecimento das regulamentações nacionais e guias internacionais relacionadas à IFA (Insumos Farmacêuticos Ativos); • Conhecimentos de Informática (Windows / Office); • Inglês intermediário; • Profissionais com experiência em pesquisa e desenvolvimento, síntese orgânica, química farmacêutica, desenvolvimento de IFAs ou áreas correlatas também são incentivados a se candidatar.

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