Empresa: Eurofarma
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: • Atuar como referência técnica na área de Dissolução liderando os projetos estratégicos de desenvolvimento analítico; • Desenvolver e suportar analistas no desenvolvimento de metodologias de perfil de dissolução para equivalência farmacêutica, dissolução para controle de qualidade e suporte regulatório; • Desenvolver e suportar analistas no desenvolvimento de métodos biorrelevantes como guia para determinação de formulações/processos mais promissores a aprovações in vivo; • Estruturar e aplicar modelos PBPK e PBBM para suporte ao desenvolvimento, registro e pós-registro; • Definir estratégias científicas e regulatórias para bioisenções e avaliações de bioequivalência. • Realizar avaliações de IVIVC e IVIVR; • Conduzir estudos de solubilidade, permeabilidade e absorção para formas farmacêuticas pertinentes; • Apoiar as áreas de Desenvolvimento Farmacotécnico, Assuntos Regulatórios, Estabilidade e Controle de Qualidade; • Aplicar conceitos de AQbD, QbD e DoE para otimização de métodos analíticos; • Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos, métodos analíticos, procedimentos operacionais e documentos regulatórios; • Suportar auditorias, inspeções regulatórias e discussões técnicas com autoridades sanitárias; • Atuar na capacitação e desenvolvimento técnico de analistas (júnior, pleno e sênior) da área. Requisitos: Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: • Superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas; • Experiência em desenvolvimento de métodos de dissolução para controle de qualidade e equivalência farmacêutica conforme legislação vigente; • Experiência nas técnicas de dissolução utilizando aparatos 1, 2, 3 e 4 da USP; • Experiência com estudos de liberação e permeação in vitro (IVRT e IVPT); • Conhecimento em Quality by Design (QbD) aplicado ao desenvolvimento analítico e planejamento experimental (DoE); • Experiência em estudos de solubilidade e estratégias de bioisenção; • Experiência em correlação/relação in vivo/in vitro (IVIVC/IVIVR), meios/métodos biorrelevantes, convolução/deconvolução de dados de perfil/bioequivalência; • Experiência na aplicação de ferramentas estatísticas para análise e interpretação de dados, incluindo a avaliação da similaridade e comparabilidade de perfis de dissolução; • Experiência em construção e submissões regulatórias envolvendo PBPK/PBBM Participação em discussões com ANVISA, FDA ou EMA; • Experiência com formas farmacêuticas complexas e sistemas de liberação modificada; • Experiência em estabelecimento de especificações clinicamente relevantes de dissolução; • Experiência em desenvolvimento/validação de métodos analíticos de teor, uniformidade de conteúdo e produtos de degradação; • Conhecimentos em legislação farmacêutica nacional vigente (RDC 31/2010 e suas atualizações, RDC 964/2025, RDC 749/2022, RDC 742/22, RDC 753/2022, RDC 318/2019, RDC 166/2017 e outras relevantes) e normas internacionais (ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M9 e ICH M13A e B); • Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, dentre outras) e literaturas técnico-científica; • Experiência prática em softwares como GastroPlus®; Simcyp® Simulator; PK-Sim® será considerado um diferencial; • Pós-graduação na área será um diferencial; • Inglês Avançado. Sobre a empresa: Pesquisador Científico em Desenvolvimento de Métodos Analíticos (Foco em Dissolução) Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.