Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos
Atividades: • e responsabilidades do cargo • Desenvolver métodos analíticos para • matérias-primas (IFAs e excipientes), sejam eles originados internamente ou • baseados em compêndios oficiais, assegurando sua adequação à rotina • laboratorial.; • Elaborar protocolos, conduzir estudos de • validação analítica e consolidar os resultados em relatórios técnicos, • apresentando uma análise crítica da performance dos métodos e recomendações • quanto à sua aplicabilidade e robustez na rotina de controle de qualidade. • Dar suporte técnico, quando necessário, às Atividades: • do laboratório relacionadas ao desenvolvimento analítico. • Realizar reuniões com áreas técnicas para • definição de estratégias relacionadas a projetos e eventuais investigações. • Elaborar justificativas técnicas para • exigências de novos registros, por meio da análise crítica de procedimentos • aplicáveis e consulta à literatura científica e regulatória. • Compilar e preencher informações referentes aos • itens de IFA em formato CTD (Common Technical Document), assegurando • conformidade com os requisitos estabelecidos por órgãos reguladores nacionais. • Participar de projetos internos de melhoria • contínua e inovação; Requisitos: Para esta posição é necessário ter: • Graduação Completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química; • Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com expertise em desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima ou produto acabado; • Já ter atuado com desenvolvimento de métodos por AQbD. • Conhecimentos avançados em Cromatografia Líquida (HPLC/UPLC), Cromatografia Gasosa (CG), Espectrofotometria UV/VIS e Titulação Potenciométrica; • Já ter atuado com demais técnicas de cromatografia como LC e GC-MS/MS, ICP, IC, ELSD, CAD. • Já ter atuado com respostas de exigências regulatórias com a Anvisa; • Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para desenvolvimento e validação de métodos analíticos de teor, produtos de degradação e solventes residuais (RDC n° 166, de 24 de julho de 2017, RDC n° 73, de 7 de abril de 2016, RDC n° 443, de 7 de dezembro de 2020), além de guias internacionais ( ICH Q3A – Impurities in new drug substances), entre outros reconhecidos • Inglês avançado Será um diferencial: • Expertise em avaliação de susceptibilidade a degradação química de moléculas, entendendo e mapeando suas possíveis vias de degradação. • Conhecimento estatístico aplicado na validação de metodologias analíticas. Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 Modelo: Presencial de segunda a sexta Horário da jornada: Segunda a quinta das 7h15 às 17h e sexta-feira das 7h15 às 12h15 Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Sobre a empresa: QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência.